WARTABUGAR – Baru-baru ini Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan persetujuan penggunaan darurat (EUA) buat vaksin COVID-19 buatan Janssen, anak usaha Johnson & Johnson (J&J). Namun beberapa hari setelah pemberian ijin tersebut ada berita “kurang sedap” tentang vaksin tersebut. BPOM Eropa (EMA) memperingatkan mengenai risiko vaksin tersebut terhadap kasus langka sindrom Guillain-Barre (GBS). Sebelumnya BPOM AS (FDA) juga mengaitkan vaksin etresbut dengan kasus gangguan saraf tersebut.

Sebelumnya, EMA mencantumkan GBS sebagai efek samping Vaxzevria, nama dagang vaksin COVID-19 buatan AstraZeneca. Dari 592 juta dosis vaksin yang diberikan di seluruh dunia hingga akhir Juli, dilaporkan 833 kasus kondisi yang merusak saraf.

Keduanya adalah vaksin berbasis adenovirus, berbeda dengan suntikan mRNA (messenger ribo nucleic acid) yang ditawarkan oleh Moderna dan Pfizer/BioNTech. Vaksin J&J dan AZ juga telah dikaitkan dengan kasus pembekuan darah yang sangat jarang yang terjadi bersamaan dengan pendarahan.

GBS adalah suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang saraf dan dapat menyebabkan kelumpuhan sementara dan masalah pernapasan. Bersamaan dengan peringatan tersebut, EMA merekomendasikan agar penerima vaksin AZ harus mencari perhatian medis jika mereka merasakan kelemahan dan kelumpuhan pada ekstremitas.

Meski begitu, bBaik FDA dan EMA telah mengatakan bahwa manfaat dari vaksin adenovirus lebih besar daripada risikonya.

GBS juga telah dikaitkan dengan jenis vaksin lain. Awal tahun ini, FDA mewajibkan GlaxoSmithKline (GSK) untuk menyertakan peringatan tentang kondisi tersebut sebagai efek samping potensial dari vaksin herpes zoster yang sangat sukses, Shingrix. Kondisi ini juga telah dikaitkan dengan vaksin flu pandemi H1N1.

GBS paling sering terjadi setelah infeksi virus atau bakteri. Menurut Pusat Pencegahand an Pengendalian Penyakit Amerika Serikat (CDC), sekitar 3.000 hingga 6.000 orang per tahun mengembangkan sindrom ini.

Adapun AstraZeneca, berita itu adalah sedikit kesulitan untuk tembakannya yang bermasalah, yang telah diwarnai dengan kontroversi mengenai keamanannya. Perusahaan juga telah berada di bawah pengawasan karena gagal memenuhi janji untuk pengambilan gambar. Selain itu, dalam upayanya untuk mendapatkan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin di Amerika Serikat, AZ menyajikan data uji coba yang menyesatkan, sehingga menunda proses lebih lanjut.

AZ memiliki sedikit pengalaman dengan vaksin sebelum pandemi. Dalam beberapa pekan terakhir, perusahaan dilaporkan telah mempertimbangkan untuk keluar dari bisnis vaksin.

Terlepas dari kesengsaraannya, Vaxzevria tetap menjadi kekuatan dalam perang pandemi, terutama di negara-negara berkembang karena AZ mengirimkan sekitar 200 juta dosis suntikan per bulan.

Bank DBS Previous post Bank DBS Tekankan Pentingnya Yoga Agar Badan Tetap Sehat Di Masa Pandemi
Bahaya Mengancam Bila Makan Ikan Mentah atau Setengah Matang Next post Sinar Mas Land Terjun ke Bisnis Kuliner